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        药品不良反应监测
        基本信息 运行流程图 风险防控图
          

        365bet线上投注_365游戏注册_office365邮箱手机版食品药品监督管理局权力和责任清单

        权力清单

        责任清单

        备注

        职权类别

        职权编码

        职权名称

        职权依据

        责任事项

        追责情形

        追责依据

        追责形式

        其他权力

        74601397-5-QT-0006

        药品不良反应监测

        【法律】《中华人民共和国药品管理法》
            第七十条
        【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》(2010年中华人民共和国卫生部令第81号)
            第八条

        1.审核评价责任:应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行审核、评价。
        2.统计分析责任:应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析,并以适当形式反馈。

        因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的,行政机关及相关工作人员应承担相应责任:
        1.未及时接收药品不良反应信息;
        2.审核不严
        3.未按规定进行统计分析;
        4.未进行反馈

        《中华人民共和国药品管理法》第九十六条、第九十八条

        一、行政处理      1、诫勉谈话或者责令书面检讨;
        2、通报批评;
        3、暂扣行政执法证件;
        4、责令离岗培训;
        5、调离执法岗位
        6、取消执法资格;
        7、依法追偿部分或者全部行政赔偿费用。
        二、行政处分:警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。
        三、党纪处分:警告、严重警告、撤销党内职务、留党察看、开除党籍。
        四、其他法律责任